Zakonom o zdravstvenoj dokumentaciji i evidencijama u oblasti zdravstva ("Sl. glasnik RS", br. 92/2023 - dalje: Zakon)uređena je zdravstvena dokumentacija i evidencije u oblasti zdravstva, vrste i sadržina zdravstvene dokumentacije i evidencija, način i postupak vođenja, lica ovlašćena za vođenje zdravstvene dokumentacije i unos podataka, obrada podataka, način raspolaganja podacima iz medicinske dokumentacije pacijenata koja se koristi za obradu podataka, obezbeđivanje kvaliteta, zaštite i čuvanja podataka, kao i druga pitanja od značaja za uspostavljanje, organizovanje, vođenje i razvoj integrisanog zdravstvenog informacionog sistema - Republičkog integrisanog zdravstvenog informacionog sistema (RIZIS).

Prema  odredbi člana 10. stav 5. Zakona, zdravstvena dokumentacija i evidencije vode se u elektronskom, a izuzetno u papirnom obliku (kada ne postoje mogućnosti za vođenje zdravstvene dokumentacije i evidencija u elektronskom obliku, kao što su tehničke smetnje, kvarovi, elementarne nepogode i sl.), ali da se, nakon otklanjanja smetnji, unos podataka u RIZIS vrši bez odlaganja.

Prema zakonskom značenju softversko rešenje zdravstvene ustanove, privatne prakse i drugog pravnog lica je alat kojim se omogućava korišćenje usluga elektronske uprave i obezbeđuje unos, upravljanje, pouzdano čuvanje i zaštita elektronskih dokumenata, odnosno trajno čuvanje i zaštita elektronskih dokumenata.

Da zaključimo, obaveza je svih pružalaca zdravstvenih usluga (uključujući I one u privatnoj svojini) elektronsko vođenje medicinske dokumentacije, propisane sadržine.

Odredbom člana 39. Zakona propisano je da zdravstvena ustanova, privatna praksa i drugo pravno lice čuvaju zdravstvenu dokumentaciju i evidencije u izvornom obliku u rokovima utvrđenim Zakonom, kao i propisima kojima se uređuje arhivska građa, i to:

- zdravstveni karton i istorija bolničkog lečenja i zbrinjavanja čuva se deset godina nakon smrti pacijenta ili 90 godina nakon otvaranja, odnosno 40 godina po prestanku izloženosti azbestu, kancerogenim ili mutagenim materijama, biološkim agensima i hemijskim sredstvima,

- matična knjiga čuva se trajno,

- ostala obavezna medicinska dokumentacija čuva se 15 godina nakon poslednjeg upisa podataka,

- stomatološki karton čuva se trajno,

- podaci u registrima se čuvaju trajno,

- tekuća i dnevna evidencija čuva se deset godina,

- zbirni i individualni izveštaji čuvaju se trajno.