Zakon o zdravstvenoj dokumentaciji i evidencijama u oblasti zdravstva („Sl. glasnik RS“, br. 92/2023) uređuje način vođenja zdravstvene dokumentacije i evidencija u oblasti zdravstva, njihovu vrstu i sadržinu, postupak unosa i obrade podataka, kao i obaveze u pogledu čuvanja i zaštite podataka.
Ovim zakonom postavljen je temelj za funkcionisanje integrisanog informacionog sistema zdravstva – Republički integrisani zdravstveni informacioni sistem (RIZIS).
Prema članu 10. stav 5. Zakona, zdravstvena dokumentacija i evidencije vode se u elektronskom obliku.
Vođenje u papirnoj formi dozvoljeno je samo izuzetno – u situacijama kada ne postoje tehničke mogućnosti za elektronski unos (npr. tehničke smetnje, kvar sistema, elementarne nepogode i slično).
Važno je naglasiti: po otklanjanju smetnji, podaci se moraju bez odlaganja uneti u RIZIS.
Drugim rečima, elektronsko vođenje dokumentacije je zakonska obaveza svih pružalaca zdravstvenih usluga – uključujući i privatne zdravstvene ustanove i privatne prakse.
Zakon definiše softversko rešenje kao alat koji omogućava:
korišćenje usluga elektronske uprave,
unos i upravljanje podacima,
pouzdano i trajno čuvanje elektronskih dokumenata,
zaštitu podataka u skladu sa propisima.
To znači da zdravstvene ustanove i privatne prakse moraju imati adekvatno softversko rešenje koje obezbeđuje zakonito vođenje i čuvanje medicinske dokumentacije.
Član 39. Zakona propisuje obavezu čuvanja dokumentacije u izvornom obliku, u rokovima utvrđenim zakonom i propisima o arhivskoj građi:
Zdravstveni karton i istorija bolničkog lečenja – 10 godina nakon smrti pacijenta ili 90 godina od otvaranja;
odnosno 40 godina po prestanku izloženosti azbestu, kancerogenim/mutagenim materijama, biološkim agensima i hemijskim sredstvima.
Matična knjiga – trajno.
Ostala obavezna medicinska dokumentacija – 15 godina od poslednjeg upisa.
Stomatološki karton – trajno.
Podaci u registrima – trajno.
Tekuća i dnevna evidencija – 10 godina.
Zbirni i individualni izveštaji – trajno.
Elektronsko vođenje medicinske dokumentacije nije opcija, već zakonska obaveza.
Svi pružaoci zdravstvenih usluga – bez obzira da li posluju u javnom ili privatnom sektoru – dužni su da dokumentaciju vode elektronski, da je adekvatno zaštite i čuvaju u zakonom propisanim rokovima.
U praksi, to znači da je izbor pouzdanog i usklađenog softverskog rešenja ključan element zakonitog poslovanja zdravstvene ustanove ili privatne prakse.
Zakonom o zdravstvenoj dokumentaciji i evidencijama u oblasti zdravstva ("Sl. glasnik RS", br. 92/2023 - dalje: Zakon)uređena je zdravstvena dokumentacija i evidencije u oblasti zdravstva, vrste i sadržina zdravstvene dokumentacije i evidencija, način i postupak vođenja, lica ovlašćena za vođenje zdravstvene dokumentacije i unos podataka, obrada podataka, način raspolaganja podacima iz medicinske dokumentacije pacijenata koja se koristi za obradu podataka, obezbeđivanje kvaliteta, zaštite i čuvanja podataka, kao i druga pitanja od značaja za uspostavljanje, organizovanje, vođenje i razvoj integrisanog zdravstvenog informacionog sistema - Republičkog integrisanog zdravstvenog informacionog sistema (RIZIS).